在ARTISTRY-1（一项完成的1/2期临床试验）中，Nemvaleukin的耐受性普遍良好，具有持久的反应两个月均观察到鼻塞无疗法和联合疗法适用于一系列重度预处理的晚期实体瘤，包括铂耐药卵巢癌（PROC），这种癌症通常对免疫疗法没有反应
ARTISTRY-1中观察到的安全性和抗肿瘤活性支持了该公司的两个潜在注册预计将于2025年第一季度末/第二季度初公布PROC和粘膜黑色素瘤的临床试验结果
沃尔瑟姆,质量。都柏林，2024年11月20日（GLOBE NEWSWIRE）——壁画肿瘤公司(Nasdaq：MURA是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发针对细胞因子通路的新型研究性工程疗法，旨在解决各种癌症患者未满足的需求。该公司今天宣布，先前报道的临床数据显示，ARTISTRY-1具有耐受性和抗肿瘤活性，这是该公司主要候选药物nemvaleukin alfa （nemvaleukin）的1/2期试验。这篇题为“Nemvaleukin alfa单药治疗和pembrolizumab联合治疗晚期实体瘤：1/2期非随机artitry -1试验”的论文发表在《癌症免疫治疗杂志》（JITC）上。
“虽然免疫疗法标志着某些类型癌症治疗的范式转变，但许多患者仍然面临挑战，包括缺乏反应，耐受性问题或对治疗的耐药性，并且仍有大量未满足的临床需求。”在ARTISTRY-1研究中，nemvaleukin在单药和联合治疗中均观察到显著的抗肿瘤活性。最引人注目的是对铂耐药卵巢癌的持久和完全的反应，这种癌症通常对免疫治疗没有反应。这些临床数据为壁画正在进行的后期试验提供了坚实的基础，”密歇根大学血液学/肿瘤学内科教授、该论文的主要作者Ulka Vaishampayan医学博士说。
Nemvaleukin是一种新型的工程融合蛋白，旨在利用IL-2途径的抗肿瘤作用，同时减轻aldesleukin的毒性。ARTISTRY-1是一项三部分、开放标签、1/2期研究，评估奈瓦列金单药治疗和派姆单抗联合治疗的安全性、耐受性和有效性。该研究在7个国家的32个地点进行，从2016年7月到2023年3月，286名晚期实体瘤患者入组并接受治疗。
ARTISTRY-1是壁画公司正在进行的两项潜在注册试验的基础，预计将于2025年第一季度末/第二季度初公布铂耐药卵巢癌（PROC）和粘膜黑色素瘤（muc粘膜黑色素瘤）的数据。
主要结论:
正如之前报道的那样，nemvaleukin通常具有良好的耐受性，并且在重度预处理的晚期实体瘤患者中单独使用和与pembrolizumab联合使用显示出有希望的抗肿瘤活性。治疗后观察到CD8+ T细胞和自然杀伤细胞（NK）的强劲扩增，而调节性T细胞（Treg）的扩增最小，从而支持nemvaleukin的设计假设。
单一疗法:
10%的总体反应奈valeukin单药治疗的nse率（ORR）(7/68;95%可信区间为4 ~ 20)确认部分反应鼻窦炎(黑色素瘤，n=4；肾细胞癌，n=3)。
粘膜黑色素瘤患者的ORR为33.3%，有两个部分响应Nses (one /con公司/公司，公司/公司6小时后确定有价值的病人。所有响应患者既往接受CPI治疗并取得进展。
联合治疗:
13%或者 nemvaleukin和pembrolizumab(19/144;95%可信区间为8 ~ 20)确认完全应答Nses和14 co确认部分反应。6但在PD-(L)1抑制剂批准的肿瘤类型中有5例，在PD-(L)1抑制剂未批准的肿瘤类型中有5例。
PROC患者21%的ORR：值得注意的是，有三个nfirmed响应Nses（两个完整的，一个部分的）在14e有价值的PROC患者，通常对免疫治疗没有反应，也没有批准的免疫疗法。此外，还有一个unco确认部分反应。
病程持续6个月以上，病情稳定在宫颈癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、PROC和子宫内膜癌患者中观察到。
安全性和耐受性：
Nemvaleukin在整个治疗过程中在门诊环境中使用，具有可管理的安全性，迪斯科率低（4%）因不良事件而继续用药。
最常见的3-4级治疗相关不良事件（TREAs）是中性粒细胞减少症和贫血。
一个关于壁画肿瘤学
壁画肿瘤学正在利用其新的蛋白质工程平台开发基于细胞因子的免疫疗法来治疗癌症。通过结合我们在细胞因子生物学和免疫细胞调节方面的专业知识以及我们的蛋白质工程平台，我们正在开发药物，为癌症患者提供有意义的临床益处。我们的使命是扩大基于细胞因子的免疫疗法的潜力和范围，以改善患者的生活。我们的主要候选药物nemvaleukin目前正在进行铂耐药卵巢癌和粘膜黑色素瘤的潜在注册试验，预计将于2025年上半年进行。壁画肿瘤学在爱尔兰都柏林设有注册办事处，在马萨诸塞州沃尔瑟姆设有主要设施。欲了解更多信息，请访问壁画肿瘤学的网站www.muraloncology.com，并在linkedIn和X上关注我们。
一个布特Nemvaleukin
Nemvaleukin α (Nemvaleukin)是一种工程融合蛋白，旨在利用IL-2的抗肿瘤作用，同时减轻限制其使用的标志性毒性。Nemvaleukin选择性地与中等亲和力的IL-2受体（IL-2R）结合，并在空间上阻止与高亲和力的IL-2R结合。由于这种分子设计，nemvaleukin治疗导致抗肿瘤CD8+ T细胞和自然杀伤细胞优先扩增，而免疫抑制调节性T细胞的扩增最小。Nemvaleukin目前正在两项可能注册的后期试验中进行评估。
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