美国FDA计划就大麻问题举行公开听证会
2025-06-14 23:21

美国FDA计划就大麻问题举行公开听证会

  美国食品药品监督管理局计划于5月31日在马里兰州银泉市举行一场公开听证会,以探讨有关含有大麻或大麻衍生化合物如大麻二酚(CBD)的产品的问题。

  《联邦公报》(Federal Register)将于4月3日刊登一份通知,听证会将收集“有关含有大麻或大麻衍生化合物的产品的安全性、制造、产品质量、营销、标签和销售的科学数据和信息”。

  受FDA监管的产品,包括传统食品、化妆品、药品和辅料,都含有不同数量的CBD。CBD是一种从大麻和大麻中提取的化合物,据说能促进多种健康益处。

  在过去的十年里,州和联邦的立法者们越来越多地接受了一种长期受到谴责的植物:大麻。

  例如:

  33个州和华盛顿特区根据FDA的通知,美国有14个州的医疗项目仅限于CBD产品;

  10个州和华盛顿特区,使娱乐用大麻合法化

  在《2018年农业法案》(也称为《2018年农业改良法案》)中,国会将大麻从《控制物质法》中移除,并将其视为一种农作物。

  根据联邦法律,大麻仍然是非法的,尽管通过了农业法案,国会仍然保留了FDA根据联邦食品、药物和化妆品法(FDCA)和公共卫生服务法对含有大麻的产品进行监管的能力。

  根据FDA对FDCA的解释,FDA长期以来一直坚称CBD不能添加到传统食品中,也不能作为膳食补充剂出售。近年来,以大麻为基础的CBD产品出现了数百种。

  自然产品协会(NPA)主席兼首席执行官Daniel Fabricant博士说:“他们把酒洒在桌子上了。”“葡萄酒不会回到瓶子里了。”

  FDA正在研究一项潜在的规则制定,允许CBD在传统食品和膳食补充剂中销售。即将离任的食品药品监督管理局局长斯科特·戈特利布医学博士表示,如果食品药品监督管理局认为制定规则过于繁琐,他的机构愿意与国会议员合作,寻求立法解决方案。

  “公开听证会将会给股东一个机会向FDA提供额外的输入相关机构的监管策略相关的现有产品,以及适当的合法途径含有大麻或cannabis-derived化合物可以销售的产品,以及如何使这些法律途径更容易预测和有效,”Gottlieb周二在一份声明中说。“我们希望获得更多的信息和数据,供FDA考虑含有大麻和大麻衍生化合物的产品,包括CBD。”

  FDA还在机构内部成立了一个高级别工作组,探索允许食品和补充剂中CBD合法销售的途径。

  戈特利布说:“我还要求该小组考虑是否有一些立法选择可能导致比现行法律更有效、更合适的途径——同样是基于科学的公共卫生重点,也是食品和药物管理局努力解决所有问题的重点。”

  戈特利布指出,FDA小组计划最早于2019年夏天开始共享信息和/或研究结果。

  预计将于4月5日离任的特鲁多表示:“这是一个复杂的话题,我们预计可能需要一段时间才能完全解决。”“不过,我们非常关注这个问题,并承诺在考虑未来可能的道路时,继续让相关利益相关者参与进来。”

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  这篇文章最初出现在新希望网络,一个超市新闻姐妹网站。

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