FDA承诺在秋季初更新CBD,同时重申执行立场
2025-06-15 05:42

FDA承诺在秋季初更新CBD,同时重申执行立场

  Getty Images

  美国食品和药物管理局今天表示,它将在秋季初对CBD的新监管结构进行更新。该公告是通过新闻稿发布的另一个警告,发布给CBD营销人员提出非法疾病索赔。

  警告信的不寻常宣传(每年发出的警告信中很少有人接受这种处理)的目的是让业界注意到该机构在执行开关时没有睡着,因为它考虑了围绕CBD的问题,至少是就疾病索赔而言。

  “在我们研究合法营销含有大麻和大麻衍生化合物(如CBD)的产品的潜在监管途径时,保护和促进公众健康仍然是我们的首要任务。通过未经证实的治疗声明销售未经批准的产品 - 例如声称CBD产品可以治疗严重的疾病和病症 - 可以通过引导他们推迟重要的医疗护理来使患者和消费者处于危险之中,“?FDA代理专员Ned Sharpless在今天的声明中表示。

  Sharpless的声明符合FDA最近的行动。尽管该机构已经表示CBD没有正式的执法自由裁量权政策,但如果这些公司没有制定不合规的疾病治疗索赔,那么该公司就不会推销该成分。

  新闻稿还包括FDA首席副专员Amy Abernethy,医学博士,博士的声明。

  “我们理解这是一个重要的国家问题,对公众健康产生影响,并引起美国大麻农民和许多其他利益相关者的兴趣。该机构拥有完善的药物开发和药物批准途径,我们仍致力于评估该机构与其他类型CBD产品相关的监管政策。我们计划在今年秋天早些时候报告我们的进展,因为我们正在努力解决有关CBD的许多问题,“?她说。

  早期秋季时间表的重述(Abernethy博士在上周的一条推文中表示类似情况)可能是对快速解决问题的压力越来越大的回应。上周全国检察长协会通过提交给联邦案件提出了这一压力,一组37个州的AG办事处。

  AG的信中指出,他们需要更多的信息来执行他们所在州的消费者保护法规,因为它们可能与CBD产品有关。

  “FDA监管和监督的一个关键要素应该是持续评估这些产品的潜在风险或益处,特别是对于特定人群,如孕妇,青少年和儿童,以及老年人,”他们写。

  “目前,公司正在制造大量的大麻素产品,这些产品在很大程度上不受任何监督或测试要求的影响,”他们指出。

  Amin Talati Wasserman律师事务所的Ashish Talati律师表示,他的公司受到了寻求有关如何最好地推进CBD产品的信息的公司的轰炸,州政府也在类似的船上。

  “美国食品和药物管理局正在采取行动,但它并没有像各州那样快,而且他们在此期间还想弄清楚要做什么,”塔拉蒂告诉NutraIngredients-USA。“如果每个州都提出自己的指令,对任何人都没有好处。”

  “我们有一位客户来找我们,同一产品有五种不同的标签,每种都适用于不同的州,”他说。

  “当我们作为美国大麻圆桌会议的一部分与FDA会面时,FDA明确表示他们希望迅速采取行动,”塔拉蒂补充道。

  Talati还警告业界,除了FDA的警告信之外,州检察长也在密切关注这一类别。

  “虽然许多运营公司正在制造大麻和CBD产品,对其产品进行适当的测试,包装和标识,但有些公司却没有。这些产品应遵守测试和制造指南,以保持消费者适当的信息和安全,“AGs写道。

  “我不确定他们的执法计划是什么,但他们肯定会关注,”塔拉蒂说。

  CBD水平海报

  FDA正在积极探索允许某些大麻衍生化合物进入食品或膳食补充剂的潜在途径,但是为了推进符合主流产品质量标准的CBD产品,需要注意哪些关键方案

  哪些安全问题仍无法解答?我们在哪里对潜在的NDI通知或GRAS无异议科学可以支持哪些主张?CBD空间在五年内会是什么样子?

本内容为作者翻译自英文材料或转自网络,不代表本站立场,未经允许不得转载
如对本稿件有异议或投诉,请联系本站
想要了解世界的人,都在 爱云网

相关推荐