2023年1月6日星期五(HealthDay新闻)——根据12月28日在线发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究，对于患有轻度至中度COVID-19进展风险的成年人，VV116在持续临床恢复的时间方面并不亚于nirmatrelvir-ritonavir。
上海病毒学研究所的医学博士曹朱军及其同事在严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2) B.1.1.529 (omicron)变种引起的疫情期间进行了3期非劣效性试验。有症状的轻中度COVID-19患者和进展风险高的成年人被随机分配到VV116或nirmatrelvir-ritonavir治疗5天(分别为384例和387例)。以持续临床恢复至第28天为主要终点。
研究人员发现，在初步分析中，VV116与nirmatrelvir-ritonavir的非劣效性在持续临床恢复的时间(风险比，1.17)方面得到了确立，并在最终分析中保持(中位数，4天vs 5天;风险比，1.17)。在最后的分析中，两组在持续症状缓解(连续两天11个与covid -19相关的目标症状均为0分)或首次SARS-CoV-2检测阴性的时间上没有观察到显著差异。两组参与者在第28天都没有死亡或发展为严重的COVID-19。
作者写道:“在完整分析人群、按方案人群和症状出现后5天内开始治疗的参与者中，可以看到这种疗效的非劣效性。”
该研究由VV116的制造商Vigonvita生命科学公司资助。
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