(路透社) - 美国食品和药物管理局（FDA）于周五宣布，已批准Adaptimmune公司推出的首个同类疗法，用于治疗一种罕见的软组织癌症，主要影响年轻人。
这种名为Tecelra的疗法被批准用于治疗滑膜肉瘤，这是一种可能危及生命的癌症，适用于某些曾接受过化疗的患者。
瑞士制药巨头诺华（Novartis）的Votrient是获批用于治疗软组织肉瘤（包括滑膜肉瘤在内的一类癌症）的药物之一。其他治疗选择还包括手术、化疗和放疗。
Tecelra是一种一次性静脉注射疗法，通过改造并利用患者自身的免疫反应来生成t细胞，以对抗该疾病。公司表示，这种疗法的定价为72.7万美元。
分析人士指出，这一价格与CAR-T细胞疗法相当，后者的平均费用为50万美元。
Tecelra在细胞因子释放综合征（这是一种危险的免疫系统反应）方面存在显著风险警告。
纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤学家桑德拉·德安吉洛表示，像Tecelra这样的疗法有潜力用于治疗其他类型的实体肿瘤，因为它们能够针对更广泛的肿瘤相关蛋白质。
FDA对Tecelra的加速批准是基于一项涉及44名患者的研究数据，其中43.2%的参与者对治疗产生了部分或完全反应，平均持续时间为6个月。
滑膜肉瘤最常见于四肢，FDA表示，美国每年约有1000人被诊断为滑膜肉瘤。
古根海姆（Guggenheim）分析师迈克尔·施密特估计，这种疗法在美国的销售额可能达到1.8亿美元。
该公司股价在午后交易中下跌了7%，但今年以来已上涨46%。
