2023年2月9日星期四(每日健康新闻)——新的临床试验结果显示，单次注射一种实验性生物药物可能会使你因COVID-19感染住院的风险降低一半。
根据2月9日发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果，聚乙二醇化的lambda干扰素(PEG-lambda)被证明对这项国际研究中遇到的所有COVID-19变体都有效，包括Omicron。
高级研究员杰弗里·格伦博士说:“在研究过程中，巴西和加拿大的人群中出现了多波变异，lambda对所有这些人群都有效。”他是加州斯坦福大学医学院的医学、微生物学和免疫学教授。
研究人员发现，患者越早接受PEG-lambda治疗，病情就越好。
结果显示，与安慰剂相比，未接种疫苗的患者在症状出现的前三天内接受了该药物，住院风险降低了89%。
研究结果“非常令人兴奋，因为我们需要尽可能多的治疗方式，”美国国家传染病基金会(National Foundation for Infectious Diseases)医学主任威廉·沙夫纳(William Schaffner)博士说。
PEG-lambda是lambda干扰素的合成版本，是一种由细胞分泌的自然存在的蛋白质，它们感觉自己被病毒入侵了。
这种蛋白质会干扰病毒在细胞内复制的能力，抑制细菌的传播。它还向邻近细胞发出病毒入侵身体的信号，引发连锁反应免疫反应。
“这是一种天然的广谱抗病毒药物。这是人体抵御病毒的第一道防线，”格伦说，他是董事会成员，并持有调查PEG-lambda的Eiger生物制药公司的股权。
对PEG-lambda的研究主要集中在病毒性肝炎的治疗上，但在大流行早期，格伦和他的同事们发现它对COVID-19的实验室样本有效。
这促使了这项临床试验，在2021年6月至2022年2月期间，在巴西的12个地点和加拿大的5个地点治疗了近2000名新感染的COVID-19患者。
在症状出现的7天内，患者被随机分配接受单次注射PEG-lambda或安慰剂。
接受PEG-lambda治疗的患者中只有不到3%住院，而接受安慰剂注射的患者中有近6%住院。这意味着服用该药的患者住院的风险降低了51%。
如果患者在三天内服药，结果甚至更好——1.9%的PEG-lambda患者入院，而安慰剂组为3.1%，相对风险降低了58%。
格伦补充说，PEG-lambda似乎对患者也是安全的。
格伦说:“他们分不清谁在服用药物，谁在服用安慰剂。”“副作用是一样的。”
格伦说，在测试干扰素药物时，安全性是一个问题，因为它们已知会在体内产生危险甚至致命的炎症“细胞因子风暴”。
例如，研究人员在背景说明中说，一种被称为阿尔法干扰素的密切相关物质被用于治疗丙型肝炎和癌症，但它已被证明对许多器官系统有毒，因为它的受体遍布全身。
格伦说，但兰巴干扰素受体主要存在于肺、气道、肠和肝脏的内膜中。它不会在其他类型的组织中引起主要的免疫反应，包括肌肉组织或免疫细胞。
格伦说:“这就是为什么你可以得到同样理想的抗病毒效果，但它的耐受性要好得多。”“当然，事实上，我们只给一次，这让它更容易。”
沙夫纳说，如果PEG-lambda被批准用于治疗COVID，将为不能服用Paxlovid的人提供一种选择。
Paxlovid含有一种增加药物活性的物质，这种成分可能会导致危险的药物相互作用。
沙夫纳说:“有些患者不适合Paxlovid，因为他们服用的其他药物可能与药物/药物相互作用，所以这将为感染患者提供另一种相对有效的早期治疗。”
Glenn希望PEG-lambda能够获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权，或者至少可以考虑加速批准。
“如果在大流行开始时获得批准并投入使用，我们本可以挽救数百万人的生命。我们仍然可以挽救数百万人的生命，但它必须得到卫生当局的某种授权。”
“我父母得了新冠肺炎，我不能给他们注射lambda，”他补充说。“幸运的是，我们有Paxlovid，但我希望这种情况会改变。”
格伦说，他正在倡导一项未来的试验，对任何在医院或医疗诊所患有呼吸道感染的患者进行PEG-lambda测试。
他说，这样的试验可以证实这种药物对COVID-19的有效性，也可以看看它是否对流感或RSV(呼吸道合胞病毒)有效。
格伦说:“你知道，这就是你的三重病。”“Lambda在对抗呼吸道大流行或其他呼吸道疾病的广谱疗法方面具有巨大潜力。”
格伦认为这种药物不会很贵，他指出，这种药物可以储存在普通冰箱中，而不是像COVID-19疫苗所需的超冷冰箱中。
但沙夫纳指出，与此同时，联邦政府正在呼吁结束大流行紧急声明，PEG-lambda的有效性已得到证明。
在今年的某个时候，许多人将根据他们的保险状况，承担部分或全部COVID治疗费用。
沙夫纳说:“在这里，我们谈论的是减少对COVID患者早期治疗的支持，而这是一种刚刚出现的新疗法。”“有些人会仅仅因为没有医疗保险或有他们无法满足的自付额和免赔额而被排除在这些福利之外吗?”
更多的信息
美国疾病控制和预防中心有更多关于COVID-19治疗的信息。
资料来源:Jeffrey Glenn，医学博士，教授，医学，微生物学和免疫学，斯坦福大学医学院，斯坦福，加州;William Schaffner，医学博士，国家传染病基金会医学主任;新英格兰医学杂志，2023年2月9日
