世卫组织COVID-19疫苗组合技术咨询小组(TAG-CO-VAC)继续密切监测SARS-CoV-2变异体的遗传和抗原演变、对SARS-CoV-2感染和COVID-19疫苗接种的免疫反应，以及COVID-19疫苗针对流行变异体的表现。根据这些评估，世卫组织就未来更新COVID-19疫苗抗原组成的影响向疫苗制造商和监管当局提供建议。TAG-CO-VAC的下一次决策会议定于2024年12月中旬举行，之后将在世卫组织网站上发布关于COVID-19疫苗抗原组成的声明和随附的数据附件。安排这些会议的时间是为了平衡最新流行病学、免疫学和病毒学数据的可用性，以及疫苗诱导保护的动力学和制造商更新获批COVID-19疫苗抗原组成所需的提前期。
本声明的目的是指导科学界和疫苗制造商在2024年12月TAG-CO-VAC审议之前应生成哪些数据。
为决定COVID-19疫苗抗原组成，TAG-CO-VAC审查了SARS-CoV-2的遗传进化数据(见表1)以及以前和目前流行的变体的抗原特征。这包括单向和双向中和试验中na?ve动物抗血清的分析，以及免疫原性数据，评估免疫反应的广度和持久性，包括中和抗体反应，使用顺序免疫或感染动物的血清以及接种前和接种后的人类血清。TAG-CO-VAC还考虑了目前批准的COVID-19疫苗的疫苗有效性(VE)估计值，特别是那些控制疫苗接种后时间和提供不同疫苗平台间特异性变异估计值的疫苗有效性估计值。TAG-CO-VAC审查并用于决定COVID-19疫苗抗原组成的已发表数据的进一步示例可在每份声明的附件中找到
此外，TAG-CO-VAC审查了来自疫苗制造商的现有数据，包括动物和/或人体研究，这些研究证明了目前批准的疫苗以及正在开发的任何候选疫苗所引起的免疫反应的广度和持久性。疫苗制造商还被要求提供观察性流行病学数据，证明其批准的COVID-19疫苗以及正在开发的任何候选疫苗的功效或有效性。
在此阶段，2024年12月决策会议展示广度的关键抗血清和抗原包括:BA.2(其他历史参考病毒，如index、Alpha、BA.1，也可用于确定抗原关系)、XBB.1.5、j .1、KP.2、KP.3.1.1和新出现的SARS-CoV-2变体的抗血清。所研究的抗血清是指单次或连续暴露后的动物血清，以及接种单价JN.1、KP.2或XBB.1.5疫苗后的人血清。应包括接种前和接种后的血清，对于所有抗血清，在可行的情况下，应针对疫苗抗原后出现的至少一种变体分析中和抗体滴度。对这种抗血清针对同一组病毒抗原以及其他新出现的SARS-CoV-2变体进行分析，将有助于了解以前和新出现的变体的抗原特征。新出现的变体包括世卫组织网站上公布的SARS-CoV-2关注变体(VOI)和监测变体(VUM)清单。在不同年龄组人群中，在XBB、JN.1、KP.3.1.1或其他新出现的变种流行期间，应计算相对的VE估计值，并对以下每种疫苗抗原组合进行单独的VE估计值:单价JN.1、单价KP.2或单价XBB.1.5。
