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Radio-DARPin MP0712抗DLL3，与Orano Med合作开发，将于2025年进入首次人体研究
Mesothelin被命名为Radio-DARPin管道中的第二个靶点，该项目将与Orano Med共同开发
奥拉诺医疗与Radio-DARPins的合作现在扩大到10个项目
MP0533临床数据显示改善反应队列8的Nse率和深度，上升幅度更大，给药更频繁；additio队列9计划进行Nal剂量强化，更新预计在2025年
CD3开关- darpin研究证明co的概念在实体肿瘤中显示了条件T细胞活化和CD2共刺激，进一步数据将于2025年第二季度公布
瑞士的苏黎世施利伦和马萨诸塞州的康科德。2025年1月12日（环球新闻专线）——
根据LR第53条的特别公告分子合作伙伴AG (6: MOLN；纳斯达克股票代码：MOLN)是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一类新的定制蛋白质药物，称为DARPin疗法（“Molecular Partners””或“company ””），今天提供了其项目，开发计划和关键里程碑指导的最新信息
预计将于2025年在第43届摩根大通医疗保健公司年会上发表
会议在加州旧金山举行。
“我们很高兴进入2025年，在Radio-DARPin、Switch-DARPin和临床t细胞参与器方面即将到来的关键价值拐点，以我们到2024年的成就为基础。我们最近扩大了与Orano Med的战略合作伙伴关系，确保我们获得212Pb，为多达10种产品武装我们的radio - darpin。MP0712是我们最先进的靶向?DLL3的Radio-DARPin，将于2025年进入临床开发阶段。此外，我们已经选择了Mesothelin作为Orano Med合作伙伴的第二个靶点，它具有独特的DARPin结合物，只能结合近膜Meso，而不会被shed靶点抑制，”Molecular Partners首席执行官Patrick Amstutz博士说。
Molecular Partners进一步加强和扩大了与Orano Med的合作协议，共同开发多达10个基于212pb的radio - darpin。Molecular Partners拥有MP0712的商业化权利，这是最先进的项目，也是第二个提名的Radio-DARPin候选项目，其靶向细胞表面糖蛋白间皮素（MSLN）的膜近端部分。Orano Med将确保生产基于212pb的Radio-DARPins用于临床试验和商业化。第二种候选药物的更多细节将在2025年第二季度的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。
Patrick Amstutz继续说道：“我们同样感到兴奋的是，我们在R/R AML中的MP0533候选药物的研究开始产生令人鼓舞的结果。随着我们努力实施之前讨论的方案修订，我们已经开始看到患者从我们正在进行的队列8的治疗中获益，我们在早期引入了额外的给药时间点。这些初步数据让我们确信，我们进一步致密化早期给药的策略是有价值的，可以使更多的患者从MP0533中受益更长时间
现金及现金等价物：
截至2024年12月31日，Molecular Partners报告的现金和现金等价物为1.49亿瑞士法郎（未经审计），并将于2025年3月6日提供完整的YE财务业绩。
键当前程序状态更新es包括:
MP0712和无线电- darpin管道
MP0712是一种针对肿瘤相关蛋白δ样配体3 （DLL3）的212Pb放射性darpin候选药物，正在准备新药研究（IND）申请。与美国食品和药物管理局（FDA）的对话正在进行中，Molecular Partners和Orano Med预计将在2025年上半年提交MP0712的IND申请，并在监管机构批准后开始首次人体研究。
IND申请的部分依据是MP0712的临床前结果，包括2024年10月欧洲核医学协会大会和2024年12月欧洲靶向放射性药物峰会上提交的新的体内数据。MP0712对DLL3具有高亲和力和特异性，DLL3是放射性药物治疗中高度相关的靶点。DLL3在小细胞肺癌患者的肿瘤中均质表达，在健康组织中的表达较低。
与Orano Med合作开发的第二个Radio-DARPin项目针对MSLN， MSLN在几种高未满足需求的癌症（如卵巢癌）中过度表达，并且在健康组织中基本缺失。针对MSLN的治疗方法的发展受到MSLN高脱落的阻碍。利用独特的DARPin特性，Molecular Partners开发了radio -DARPin，能够选择性地结合细胞上存在的MSLN的膜近端部分，因此不受脱落的MSLN的影响。
除了上述更新外，Molecular Partners继续与诺华合作推进其Radio-DARPin疗法（RDT）项目组合，并正在评估RDT项目的其他靶点。
MP0533（多特异性T细胞接合器）
MP0533目前正在进行1/2a期临床试验，用于治疗复发/难治性急性髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（AML） （ClinicalTrials.gov: NCT05673057）。在2024年12月的美国血液学学会会议上，队列1-7的剂量增加显示出可接受的安全性和初始活性，但不持续的反应（报告了4个反应者，并鼓励其他患者的爆炸减少）。
在目前正在进行的队列8中，引入了额外的早期给药时间点，以允许更陡峭和更频繁的给药，更快地达到MP0533目标剂量，观察到增加的反应率和深度，迄今为止，前8名可评估患者中有3名显示出反应（数据截止日期为2024年12月16日）。Molecular Partners已提交了一份研究方案修正案，以改善MP0533的暴露谱，并进一步深化和扩大在队列8中观察到的应答。修订后的给药方案的数据预计将于2025年公布。
MP0533是一种新型的四特异性T细胞，结合DARPin，同时靶向三种肿瘤相关抗原（TAAs） CD33、CD123和CD70，以及T细胞上的CD3。MP0533的作用机制被设计为优先杀死表达至少三种taa中的两种的AML细胞，同时保留只表达其中一种或不表达这些靶标的健康细胞。对恶性细胞的免疫激活是通过cd3介导的T细胞接合实现的。
Switch-DARPin平台（下一代免疫细胞接合物）
新型T细胞参与开关- darpin在实体肿瘤模型中的临床前概念验证在11月的癌症免疫治疗学会（SITC）年会上发表。目前的数据进一步验证了Switch-DARPins，表明在实体肿瘤中，而不是在健康组织中，有条件的t细胞激活与强效的共刺激是可行的。
具体来说，CD3开关- darpin分子在体内被证明能有效地诱导肿瘤消退。与肿瘤组织相比，在健康组织中观察到细胞因子释放减少。细胞因子释放综合征（CRS）是临床上观察到的许多T细胞参与者的重大毒性事件。因此，在缺乏肿瘤抗原的情况下，屏蔽CD3可能会阻止T细胞活化，并允许肿瘤外的“沉默”T细胞接合体，从而降低CRS的风险，并为T细胞接合体提供更好的安全性。此外，CD2的共接合导致持续的T细胞活化和细胞毒性能力，从而使开发有效的T细胞接合物具有改善的治疗窗口。Molecular Partners计划在2025年第二季度的AACR年会上进一步展示CD3 Switch-DARPin的体内数据。
MP0317（局部激动剂）
Molecular Partners于2024年11月在SITC上提交了CD40激动剂MP0317在实体瘤中完成的1期临床试验的综合生物标志物分析。MP0317通过锚定在各种实体瘤基质中大量表达的成纤维细胞激活蛋白（FAP），在肿瘤微环境中特异性激活免疫细胞。与全身性靶向cd40治疗相比，这种肿瘤定位的方法有可能提供更大的疗效和更少的副作用。
Molecular Partners正在与领先的学术中心讨论2025年潜在的研究者发起的MP0317联合试验，联合免疫检查点抑制剂和额外的护理标准。
jp摩根演讲详情：
主讲人：Molecular Partners首席执行官Patrick Amstutz
时间：2025年1月15日太平洋标准时间上午9:00（欧洲中部时间下午6:00）
地点：威斯汀圣弗朗西斯，伊丽莎白A舞厅，旧金山，CA
网络直播将在Molecular Partners网站的Events选项卡下进行访问。
关于Molecular Partners AG?
Molecular Partners AG （SIX: MOLN, NASDAQ: MOLN）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于设计和开发DARPin治疗药物，以应对其他药物模式无法轻易解决的医疗挑战。该公司在临床前和临床开发的各个阶段都有项目，以肿瘤学为主要重点。Molecular Partners利用DARPins的优势，通过其专有计划以及与领先制药公司的合作伙伴关系，为患者提供独特的解决方案。Molecular Partners成立于2004年，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德均设有办事处。欲了解更多信息，请访问www.molecularpartners.com，并在linkedIn和Twitter / X @MolecularPrtnrs上找到我们
如欲查询详情，请联络：
Seth Lewis，投资者关系与战略高级副总裁
康科德，马萨诸塞州，美国
seth.lewis@molecularpartners.com
电话：+1 781 420 2361
Laura Jeanbart博士，投资组合管理与沟通主管
瑞士Zurich-Schlieren
laura.jeanbart@molecularpartners.com
电话：+41 44 575 19 35
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