伦敦2025年1月25日/美通社/——继与X4制药公司达成许可协议后，Norgine很高兴地看到X4今天宣布其用于治疗WHIM综合征（疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓性白血病）的上市授权申请（MAA），这是一种罕见的原发性免疫缺陷，已通过审查验证，目前正在接受欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的评估。2024年4月，mavorixafor作为XOLREMDI?获得美国食品和药物管理局（fda）批准，XOLREMDI?是一种口服、每日一次的治疗药物，用于12岁及以上的WHIM综合征患者。
Norgine正在与X4合作，使欧洲、澳大利亚和新西兰的患者能够获得mavorixafor，这一监管里程碑是朝着这一目标迈出的重要一步。
一个关于X4制药
X4通过开发和商业化针对免疫系统罕见疾病和重大未满足需求的创新疗法，为患者带来进步。凭借在CXCR4和免疫系统生物学方面的专业知识，X4已成功开发出口服CXCR4拮抗剂mavorixafor，目前在美国上市，第一个适应症为XOLREMDI?。该公司还在评估mavorixafor的其他用途，并正在进行一项针对某些慢性中性粒细胞减少症患者的全球关键性3期临床试验（4WARD）。X4总部位于马萨诸塞州波士顿，并在奥地利维也纳设有卓越研究中心。
一个布特Norgine
Norgine是一家定位独特的专业制药和消费者保健公司，年收入超过5亿欧元，120年来在西欧、澳大利亚和新西兰的核心市场为患者和消费者带来改变生活的产品。如今的诺林是一家灵活、创新、业绩优异的公司，通过不懈地专注于卓越运营，为患者做正确的事情，突破界限，并在新的治疗领域大步迈进。该公司的综合方法——强大的商业能力、深厚的医疗、监管和临床专业知识、内部制造、强大的供应网络和一流的支持功能——确保每年向2500多万患者快速有效地提供高质量的变革性药物。
