
在一项里程碑式试验中,一种实验性每日减肥药帮助部分受试者减掉了12.4%的体重。
随着制药商寻求开发比现有产品(如Ozempic、Wegovy、Zepbound和Mounjaro)更有效、更经济的替代品,减肥药物的研发已成为医疗保健领域的一场军备竞赛。
这些药物通过模拟人体内调节血糖和食欲的天然激素发挥作用。
虽然现有药物均为注射剂型,但美国制药巨头礼来公司开发的Orforglipron采用片剂形式,这使其可能成为改变患者治疗格局的创新产品。
一项针对3,127名患者持续72周的每日服药试验显示,受试者平均每人减重12.3公斤。
注射类肥胖治疗药物是通过模拟控制食欲的GLP-1激素设计的肽类药物,而Orforglipron作为小分子药片更易于生产和包装。
在最新针对超重或肥胖且伴有体重相关健康问题的成人研究中,服用最高36毫克剂量Orforglipron的受试者减重效果最为显著。
但服用低至6毫克剂量的受试者也实现了7.6%的显著减重。
所有参试者均未患糖尿病——Ozempic最初正是为治疗该疾病而研发。
这项礼来支持的试验完整结果将于下月在欧洲重要糖尿病会议上公布。
"肥胖是当今时代最紧迫的全球健康挑战之一,加剧了全球慢性病负担,影响超过10亿人,"礼来心脏代谢健康事业部执行副总裁兼总裁Kenneth Custer表示。
"通过Orforglipron,我们致力于推出潜在每日一次口服疗法来改变肥胖治疗模式,既可支持早期干预和长期疾病管理,又能为注射治疗提供便捷替代方案。
"基于这些积极数据,我们计划年底前提交Orforglipron监管审查申请,并准备全球上市以满足这项紧迫的公共卫生需求。"
全球肥胖观察站数据显示,阿联酋约26%成年男性和30%女性患有肥胖症,由此引发从心脏病到癌症等多种健康问题。
多重健康效益
事实证明减肥药物具有多重健康效益,有望治疗每年耗费全球卫生当局数十亿美元的多种慢性疾病。
阿联酋已批准减肥药物Wegovy被证实可降低重大心脏问题风险,而注射型糖尿病药物Mounjaro也显示出心脏保护特性。
早期研究表明,Orforglipron在所有剂量下均能降低包括胆固醇、甘油三酯和血压在内的心脏病风险指标。
礼来研究中患者报告的最常见副作用为轻中度胃肠道问题,三分之一高剂量受试者出现恶心呕吐症状。
预计到2030年,减肥药市场规模将达到1500亿美元。
美国食品药品监督管理局正在考虑批准高剂量口服版Wegovy。其生产商诺和诺德表示,近期试验显示该药帮助超重或肥胖成人减重15%。
减肥药的全球影响
总部位于哥本哈根的诺和诺德旗下Ozempic与Wegovy的迅猛发展推动丹麦经济实现两位数增长。
这一成功产生的涟漪效应已波及全球。
迪拜餐厅正调整菜单以适应减肥注射人群,提供高蛋白小份餐食,裁缝店则忙于修改因减重而变宽松的旧衣尺寸。
在美国,近期GLP-1类药物短缺促使肥胖行动联盟与肥胖学会呼吁加强针对复合药物的监管——这类仿制药未经FDA批准即进行复制生产。
短缺问题解决后,倡议组织要求加强联邦法规执行并停止仿制药生产。
"GLP-1类药物为肥胖治疗领域带来了变革性影响,"肥胖行动联盟总裁兼首席执行官Joseph Nadglowski表示。
"随着这些药物日益普及,各州和联邦层面亟需采取监管行动,确保患者获得经FDA批准的安全治疗。"
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