编者按：疫苗安全，牵动人心。近日，一则关于FDA扩大新冠疫苗安全性审查范围的消息引发全球关注。从最初聚焦儿童群体，到如今将成人潜在关联死亡案例纳入调查，这一动向无疑在科学界和公众舆论中投下了一颗石子。疫苗，作为现代医学对抗传染病的利器，其安全性与有效性的天平始终需要最审慎的校准。本文编译自外电报道，旨在呈现事件各方的立场与已知研究数据。在信息纷繁的当下，我们呼吁基于科学证据的理性讨论，警惕片面言论可能对公共健康防线造成的长远侵蚀。真相需要时间与严谨调查来揭示，而公众的知情权与健康福祉，应始终被置于首位。
华盛顿消息——美国食品药品监督管理局（FDA）正在调查新冠疫苗是否导致成人死亡，这是其安全性审查的一部分，而此前审查似乎仅聚焦于儿童群体。
这项由FDA多个部门共同开展的调查，正值美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪颠覆对多种疫苗长期指导意见之际。
一位发言人周二在给彭博社的声明中表示：“FDA正在对可能与新冠疫苗相关的死亡事件进行跨多个年龄组的彻底调查。”
大量研究表明新冠疫苗是安全的，但肯尼迪一再质疑疫苗的安全性和有效性。他还取消了数亿美元用于mRNA疫苗的资金，该技术是莫德纳公司和辉瑞公司新冠疫苗的基础。
周二纽约股市收盘时，莫德纳股价在短暂转跌后最终上涨1%。辉瑞股价下跌1.7%。
随着疫情消退，且大多数人选择跳过年度接种，辉瑞和莫德纳的新冠疫苗业务本就面临压力。但2024年，新冠疫苗仍为这两家公司带来了数十亿美元的收入。
莫德纳的一位发言人引用了公司去年9月的声明，称其疫苗安全性受到公司和90多个国家监管机构的严格监测。辉瑞的一位发言人则援引了一系列支持其疫苗安全性的声明，表示其疫苗全球分发剂量已超过50亿剂，并且是“世界上受到最广泛监测的许可产品之一”。
FDA最高疫苗监管官员维奈·普拉萨德上个月在一份被彭博社看到的泄露内部备忘录中称，该机构将对免疫接种实施更严格的标准。他在没有证据的情况下声称，一项审查发现10名儿童因接种新冠疫苗而死亡。
FDA十多位前领导人在一家知名医学期刊上发表文章，谴责普拉萨德这种疫苗监管的新方法。
斯托尼布鲁克大学的药物开发专家兼首席创新官迈克尔·金奇表示，扩大调查范围可能导致人们对疫苗安全性的怀疑增加。“少数不负责任者的行为，可能对多数人的健康产生长远影响。”他说。
根据斯坦福大学和意大利大学研究人员7月发表的一项分析，在2020年至2024年间，新冠疫苗接种在全球避免了250万人死亡。他们发现，大部分益处倾向于老年人。
医学文献中曾有少数关于接种新冠疫苗后死亡可能与心肌炎（一种心肌炎症）相关的报告，包括《新英格兰医学杂志》记录的一例美国病例。该杂志的另一项研究发现，在510万接种辉瑞疫苗的以色列人中，95%的心肌炎病例症状轻微，但也有少数严重病例和一例死亡。
根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的一项分析，截至2022年3月，约53%的美国成年人完成了完整的新冠疫苗接种系列并至少接种了一剂加强针。CDC数据显示，在2024年秋季至2025年春季的呼吸道疾病季节，只有23%的美国成年人接种了新冠疫苗或加强针。
美国卫生与公众服务部周二还表示，FDA正在更仔细地审查针对婴儿的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的安全性数据。
