Bob Valamehr， MBA博士，将于2025年1月1日出任总裁兼首席执行官
Scott Wolchko将在Pio公司担任总裁兼首席执行官10年后退休从未使用ipsc衍生的细胞免疫疗法
圣地亚哥，2024年11月29日（GLOBE NEWSWIRE）——Fate Therapeutics, Inc.（纳斯达克：Fate）（“Fate Therapeutics”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为癌症和自身免疫性疾病患者提供一流的诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞免疫疗法。该公司今天宣布，公司总裁兼首席执行官Scott Wolchko将于2024年12月31日退休。Fate的现任研发总裁Bob Valamehr将于2025年1月1日起担任总裁兼首席执行官。Fate Therapeutics将热情地继续其使命，开发新型现成的细胞免疫疗法，以广泛治疗有需要的患者。
自2015年以来，Wolchko先生引导公司成为针对癌症和自身免疫性疾病患者的现成自然杀伤（NK）细胞和t细胞免疫疗法领域的领先生物制药公司。在他任职期间，公司率先开发了多功能和强大的iPSC产品平台，并使用首创的多路工程NK细胞和t细胞候选产品治疗了300多名患者。该公司的创新平台能够生成克隆主iPSC系，并大规模生产经过独特设计和工程设计的现成候选产品，以发挥对抗疾病的作用。Wolchko先生将继续担任公司的战略顾问。
Fate董事会主席Bill Rastetter表示：“我要感谢Scott自公司成立以来的领导和贡献，以及他将Fate打造成制造多用途工程活药的领导者，以应对复杂疾病，并将其作为安全且具有成本效益的按需药物提供。”“我向斯科特学习，并钦佩他在为我们的产品平台和候选产品建立战略差异化方面的独特见解。”
近15年来，Valamehr博士领导了公司iPSC平台的发展，是细胞治疗领域的领导者。在他的领导下，公司建立了一个世界级的研发机构，发表了许多高水平的期刊，500多项已发布的专利，以及一系列高度创新的细胞产品。Valamehr博士致力于用新型细胞疗法治疗有需要的患者，包括13种研究性新药申请，涵盖血液系统恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的治疗。
公司的候选产品包括FT819，这是公司现成的cd19靶向，由CD8αβ+ T细胞组成的1XX CAR - T细胞候选产品。FT819目前正在进行一项针对中重度系统性红斑狼疮（SLE）患者的多中心i期临床试验，该试验旨在评估FT819 （NCT06308978）的安全性、药代动力学和抗b细胞活性。前三名患者均表现为活动性狼疮性肾炎，接受不含氟达拉滨的治疗，随后接受单剂量FT819治疗。所有三名患者仍在研究中，没有出现剂量限制性毒性。（Goulding等人，美国风湿病学会2024年年会）。
Valamehr博士说：“我们使用FT819的初始数据显示，我们已经观察到有利的安全性，首先用于治疗侵袭性B细胞淋巴瘤，现在在我们的SLE临床试验的初始阶段，为公司的iPSC平台在不同疾病中的潜力提供了支持。”“第一位接受单剂量FT819和无氟达拉滨调节治疗的狼疮性肾炎患者已获得无药物临床缓解，并继续接受所有免疫抑制治疗。我们将继续进行FT819在SLE中的试验，以获得对这种新型现成细胞免疫疗法实施批准策略的见解。我们还将继续推进我们的其他临床项目，包括与合作伙伴小野制药合作的用于治疗晚期实体瘤的FT825 / Ono -8250 CAR - t细胞候选产品。”
一个关于Fate Therapeutics的iPSC产品平台
人诱导多能干细胞（iPSCs）具有无限自我更新和向人体所有细胞类型分化的双重特性。该公司专有的iPSC产品平台将人类iPSC的多路工程与单细胞选择相结合，以创建克隆主iPSC系。类似于用于大规模生产生物制药产品（如单克隆抗体）的主细胞系，公司利用其克隆主iPSC细胞系作为起始细胞来源，生产成分明确且均匀的工程细胞产品，可以存储在库存中以备现货供应，可以与其他疗法结合使用，并且可以潜在地覆盖广泛的患者群体。因此，该公司的平台具有独特的设计，可以克服与使用患者或供体来源的细胞制造细胞疗法相关的许多限制。Fate Therapeutics的iPSC产品平台由500多项已发布专利和500多项未决专利申请的知识产权组合提供支持。
一个关于Fate Therapeutics公司
Fate Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为癌症和自身免疫性疾病患者提供一流的诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞免疫疗法。利用其专有的iPSC产品平台，该公司在创建多路工程主iPSC产品线以及现成iPSC衍生细胞产品的制造和临床开发方面建立了领先地位。该公司的产品线包括ipsc衍生的自然杀伤（NK）细胞和t细胞候选产品，这些产品经过选择性设计，结合了新的细胞功能合成控制，旨在为患者提供多种治疗机制。Fate Therapeutics总部位于加州圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问www.fatetherapeutics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的“前瞻性陈述”，包括有关公司ipsc衍生CAR NK和t细胞候选产品的安全性和治疗潜力的陈述，与公司候选产品相关的进展和计划，临床研究和临床前研究和开发计划，公司的进展，其候选产品临床调查的计划和时间表，公司临床试验的启动和继续入组，公司候选产品正在进行的临床试验的额外临床试验和额外剂量队列的启动，公司临床试验数据的时间和可用性，公司研发计划和候选产品的治疗和市场潜力，公司的临床和产品开发战略，公司对进展、计划和时间表的期望，以及Wolchko先生作为公司战略顾问的持续服务。这些和本新闻稿中的任何其他前瞻性陈述都是基于管理层对未来事件的当前预期，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果产生重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：公司的研发项目和候选产品（包括临床研究中的候选产品）可能无法证明必要的安全性、有效性或其他属性，以保证进一步开发或获得监管部门批准；公司候选产品的先前研究（包括临床前研究和临床试验）中观察到的结果的风险；将不会在涉及这些候选产品的正在进行或未来的研究中被观察到，任何临床试验的启动和实施或患者入组延迟或困难的风险，公司可能因各种原因（包括监管机构可能对启动或实施临床试验的要求，治疗方法的变化）而停止或延迟其任何候选产品的临床前或临床开发的风险。公司候选产品正在开发的监管或竞争环境，生成或以其他方式支持监管批准的数据的数量和类型，患者入组和公司正在进行和计划中的临床试验的继续的困难或延迟，制造或供应公司临床试验的候选产品的困难或延迟，未能证明候选产品具有必要的安全性，有效性，或其他值得进一步开发的属性，以及在临床前或临床开发期间可能观察到的任何不良事件或其他负面结果)，以及其候选产品可能无法产生治疗益处或可能导致其他意想不到的不良反应的风险。关于其他风险和不确定性的讨论，以及其他重要因素，其中任何一个都可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，请参阅公司向美国证券交易委员会提交的定期文件中详细的风险和不确定性，包括但不限于公司最近提交的定期报告，以及公司的新闻稿和其他投资者通讯。Fate Therapeutics在此日期提供本新闻稿中的信息，并且不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。
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