
编者按:在数字时代,儿童近视问题正以前所未有的速度席卷全球。从繁重的课业到无处不在的电子屏幕,孩子们的双眼承受着巨大压力。传统眼镜只能矫正视力,却无法阻挡近视度数的逐年攀升。如今,一场视力保卫战迎来突破性进展——美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准了一款革命性儿童近视防控眼镜。这款已在亚洲、欧洲验证效果的新型镜片,通过独特的光学设计,不仅能清晰视物,更被证实可显著延缓眼轴增长。这不仅是技术的飞跃,更是对孩子未来视觉健康的郑重承诺。让我们透过这篇编译,了解这项可能改变千万家庭的选择。
华盛顿(美联社)——对许多孩子而言,配戴第一副眼镜往往是成长过程中不可避免的里程碑,也是人生漫长护眼之路的开端。
但如果这副镜片不仅能矫正视力,更能守护孩子的视觉健康,降低成年后出现严重眼疾的风险呢?
这正是美国食品药品监督管理局(FDA)九月批准的一款新型镜片带来的希望。这项技术此前已在欧洲、亚洲等地投入使用,如今正式登陆美国市场。
以下是你需要了解的关于这项突破性技术的关键信息。
近视,俗称“看不远”,患者能清晰看清近处物体,但远处景物却模糊难辨。
全球多项研究显示,近视率正急剧上升。学者指出,这与儿童长期待在室内,长时间紧盯屏幕、书本等近处物体密切相关。
约翰斯·霍普金斯大学医学院教授、小儿眼科专家迈克尔·雷普卡博士指出:“在美国,约30%至40%的青少年在高中毕业前会患上近视。”
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长期以来,医生对此几乎束手无策。
“以往的处理方式简单直接:‘你的孩子需要戴眼镜,而且这辈子都离不开它,’”雷普卡坦言,“‘近视将伴随终身,未来几年很可能持续加深。’”
这款名为Essilor Stellest的特殊镜片,已获FDA批准用于延缓6至12岁儿童的近视发展。
FDA基于厂商数据批准该产品:连续佩戴两年后,儿童近视进展速度平均降低70%。
近视的本质是眼轴持续拉长,导致视力恶化,并大幅增加视网膜撕裂风险——视网膜是眼球后部感知光线的重要组织,直接决定视觉功能。
新镜片采用11个同心圆环设计,环上布满微凸透镜,通过重塑光线在视网膜上的成像方式,有效延缓眼轴增长。
“无论其科学原理最终如何被验证,实际效果才是关键,”雷普卡强调,“现有数据已证明镜片的有效性。”
厂商研究显示,佩戴该镜片的儿童两年后眼轴增长减缓50%。目前,美国等多国研究人员正开展独立研究以验证该结果。
眼科专家指出,这项技术的意义远超视力矫正——它能有效预防高度近视可能引发的白内障、青光眼、视网膜脱落等致盲性眼病。
“现在我们终于有了延缓近视进展的方法,或许能帮助孩子们避免发展成高风险的眼轴过长问题,”檀香山小儿眼科专家鲁帕·王博士充满希望地表示。
制造商EssilorLuxottica公布建议零售价为450美元(约合人民币3200元)。
美国主流视力保险公司预计将为符合验配标准的儿童提供保险覆盖。
目前FDA批准的近视防控产品仅有MiSight隐形眼镜。这款2019年获批的日抛型隐形眼镜,采用类似技术延缓8至12岁儿童的近视进展。
但古普塔博士指出,多数家长和医生可能更倾向选择框架眼镜。
“很多家长不愿让年仅8岁的孩子佩戴隐形眼镜,因此这款框架镜提供了更安心的选择,”她解释道。
部分医生会开具延缓近视的眼药水,但该用途尚未获得FDA正式批准。
根据FDA批准范围,所有符合年龄段的近视儿童均可验配。FDA报告显示,除少数儿童佩戴初期可能出现光晕等视觉干扰外,未发现严重副作用。
FDA审批所依据的研究主要在亚洲进行。雷普卡表示,美国眼科医生可能需要更多本土数据支持。
“在广泛推广前,我们需要美国本土的疗效验证数据,”正在开展美国国立卫生研究院支持的新镜片研究的雷普卡如是说。
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