一种新的减肥注射剂将在几周内在英国上市，用于治疗数千名2型糖尿病或肥胖症患者。此前，英国药品监督机构成为世界上第一个批准将这种药物用于更方便的设备的主要监管机构。
Mounjaro是由美国制药公司礼来开发的。试验表明，服用最高剂量的人平均可以减掉3英石以上的体重。它被注射到病人的腹部、大腿或上臂的皮肤下，并与减少卡路里的饮食和增加的体育活动一起使用。
药物本身，也被称为替西帕肽，去年年底获得了药品和保健产品监管局(MHRA)的批准，用于治疗肥胖和2型糖尿病，但由于全球需求巨大，它尚未上市。
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监管机构已经批准了一种用于输送药物的新设备——一种名为KwikPen的四剂量笔，覆盖一个月的治疗——礼来公司表示，这将使它能够在几周内向英国供应药物。
MHRA周四宣布的这一进展，意味着减肥药Wegovy(也被称为semaglutide)将有一种替代品，由丹麦公司诺和诺德(Novo Nordisk)生产。英国国家医疗服务体系(NHS)已向数万名患者提供了该药，但全球短缺意味着，只有一小部分有资格服用该药的患者才能获得该药。
MHRA的医疗质量和获取临时执行主任朱利安·比奇说:“安全有效的治疗方法对公共卫生的重要性，有助于控制糖尿病和肥胖，这可能对人们的健康产生重大影响，是显而易见的。”这一批准使获得批准的Mounjaro笔能够更方便地展示一个月的治疗，每周一次剂量。”
礼来公司表示，这种更方便的设备可以容纳四剂而不是一剂，这将使该公司几乎可以立即推出这种药物。
礼来公司英国和北欧总裁兼总经理Laura Steele表示:“MHRA是世界上第一个为替西帕胺的KwikPen替代品发布上市许可的主要监管机构，这表明他们明确专注于加速创新以帮助患者。”“这将使礼来能够在几周内开始向英国供应。”
MHRA已批准Mounjaro用于2型糖尿病和肥胖患者。该药也已被英国国家健康与护理卓越研究所批准用于NHS治疗2型糖尿病，目前正在等待批准用于治疗肥胖症。
英国糖尿病协会的负责人Douglas twenty - four说:“我们希望MHRA对这种设备的批准将帮助符合条件的2型糖尿病患者获得这种有效的治疗。”支持2型糖尿病患者减肥和控制血糖水平是降低糖尿病相关并发症风险的关键，而替西帕肽(Mounjaro)扩大了可用的治疗选择范围，以帮助人们实现这一目标。”
MHRA表示，Mounjaro可用于治疗成人2型糖尿病患者和体重指数高于30的肥胖患者。一些体重指数在27到30之间的超重患者，如果他们同时患有糖尿病前期、高血压、高胆固醇或心脏病等其他与体重相关的疾病，也可以使用这种药物。
MHRA表示，最常见的副作用是恶心、腹泻、呕吐和便秘。低血糖(低血糖)在2型糖尿病患者中也很常见。
