【编者按】美国食品药品监督管理局（FDA）近日上演高层震荡大戏！原药物中心主任因涉嫌伦理丑闻闪电离职，接任者竟是深耕抗癌领域26年的监管老将。这场人事地震背后，折射出全球最大药品监管机构正面临人才流失、内部倾轧、改革压力三重危机。新任掌门人帕兹杜尔临危受命，既要稳定军心，又要推进“两个月极速审评”等激进改革，更需应对学界对癌症药物审批标准的质疑。这场关乎全球药品安全的权力更迭，将如何影响亿万患者的用药未来？让我们聚焦这场牵动人心的监管风暴。
华盛顿讯——美国食品药品监督管理局周二任命一位深耕抗癌药物监管多年的资深官员执掌该局最大部门——药品审评与研究中心，接替此前因伦理投诉遭免职的前任药物主管。
拥有26年资历的理查德·帕兹杜尔博士将出任该中心主任。这位癌症专家曾在FDA担任多项要职，最近职务为卓越肿瘤中心主任。
此次任命恰逢乔治·蒂德马什博士突然离职一周后。据政府声明，联邦伦理律师启动对其“个人行为严重问题”审查后，这位前制药企业高管兼科学家即刻去职。蒂德马什当初由FDA局长马蒂·马卡里亲自延揽入局。
本月初提起的诉讼指控蒂德马什利用FDA职位对某加拿大药企董事会主席实施“长期个人报复”。诉状显示，二人曾在多家制药公司担任商业伙伴。
蒂德马什在媒体采访中否认所有不当行为。美联社向其本人及律师发出的置评请求均未获回应。
帕兹杜尔已成为FDA高层领导中极少数历经数月退休潮、解雇潮、辞职潮而留任的元老。特朗普政府此前多项举措迫使众多资深官员离开机构。
他将肩负重振部门士气的重任——该中心近年深陷员工士气低落、复工令推行受阻、与包括维奈·普拉萨德博士领导的疫苗与生物制品中心在内的其他部门内斗等多重困境。
FDA统计显示，过去一年该药物中心因裁员或辞职流失超千名员工。该部门负责处方药与非处方药的审评、安全及质量监管。
帕兹杜尔还将接手马卡里宣布的多项新政，包括旨在1-2个月内完成“国家优先”药物审评的快速通道计划。此前FDA最快药物审评也需六个月。
作为FDA顶尖癌症专家，帕兹杜尔曾主导基于肿瘤缩小等早期指标加速实验性癌症疗法审批的变革。该审批标准持续遭受学界质疑，其中普拉萨德在年初入职FDA前，曾连续数年发表论文质疑该机构抗癌药物审批体系。
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