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合资企业Scilex Bio（“Scilex Bio JV””）将拥有治疗肥胖和包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病的2期临床阶段潜在最佳新型口服片剂KDS2010的全球开发和商业化权利。
KDS2010具有一种可逆性和选择性的新机制（控制星形胶质细胞中的GABA水平），显示出有希望的临床前结果积极抑制MAO-B酶，并提出了一种潜在的创新治疗方法代谢和神经退行性疾病。
KDS2010的药代动力学、缺乏食物效应、安全性和剂量选择已在88名健康年轻人和老年人的单次递增和多次递增的1期临床试验中得到了表征在成人和老年人中具有良好的安全性和耐受性，并且每日一次给药具有足够的药代动力学。
选择性抑制星形细胞GABA是治疗肥胖的分子靶点。KDS2010正在开发中在2期临床试验中被评估为一种肥胖治疗方法，它可以抑制下丘脑外侧区（LHA）的星形胶质细胞GABA， LHA是调节食物摄入和能量平衡的大脑核。KDS2010促进脂肪产热，在不影响小鼠食物摄入量的情况下减少体重增加。这种新的治疗方法可能是一种更有效和更安全的替代现有的肥胖治疗方法，已知肥胖治疗会导致呕吐，潜在的肌肉损失，恶心，并在停药后诱导对GLP-1治疗的抵抗。
Scilex计划公布在知名科学期刊上发表的有关KDS2010新作用机制的科学数据。
根据约束性投资意向书的条款，Scilex将拥有coScilex Bio合资公司的控股权从Scilex持有的Semnur Pharmaceuticals， Inc.（“Semnur””）普通股中出资5000万美元，预计将于2025年第一季度在纳斯达克公开交易，IPMC将持有合资公司40%的股份为所有适应症贡献KDS2010化合物的独家、永久和全球权利。
随着数百万人寻求减肥药，数据科学研究所（Institute for Data Science）的IQVIA专家看到了减肥药的巨大机遇，并预测新兴的减肥药治疗方法的全球年销售额将达到100亿美元到21世纪30年代初，大约需要1500亿美元。去年，全球在肥胖药物上的支出总计240亿美元，IQVIA估计，到2028年，5年的销售额可能达到1310亿美元。1
根据医疗保健分析师20232报告，到2030年，阿尔茨海默氏症的全球药物市场规模预计将在八个主要市场中超过150亿美元，因为新药显示出希望，并且正在获得FDA批准，以减缓认知能力下降。
加州帕洛阿尔托，2024年12月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Scilex控股公司（纳斯达克股票代码：SCLX，“Scilex””或“Company””）和IPMC公司（Bio Innovation Co .的代表公司）联合发布了一份新闻稿
nsortium（“BOIC””）拥有NeuroBiogen公司（“NB””）KDS2010全球许可的专有权，今天宣布了一份具有约束力的条款清单，以创建一家商业合资企业Scilex Bio，开发和商业化下一代可逆性MAO-B抑制剂，这是一种用于治疗肥胖和神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病）的反应性星型细胞中异常GABA产生的新型抑制剂。
IPMC是一家私营生物制药公司，代表BOIC，一个致力于将“开放式创新”作为生物健康研究、开发和商业化变革范例的创新联盟。
“IPMC和Scilex之间的合作关系跨越了近十年。在首尔举行的2017年IPMC国际会议上，两家公司的领导人承诺为下个世纪承担大胆的挑战，致力于维护人类生命的尊严。从那时起，我们对Scilex在推进多种非阿片类疼痛管理项目方面的努力印象深刻，解决了美国及其他地区未满足的重大医疗需求。我们相信Scilex在释放KDS2010的潜力方面具有独特的优势，为患有神经退行性疾病和心脏代谢疾病的患者带来希望。IPMC总裁Youngwoo Jang表示：“这一潜在的里程碑代表着我们在实现大胆挑战愿景方面取得的重大进展。
“我们很高兴与IPMC和BOIC合作推进KDS2010，这是一种有前景的口服疗法，针对一些最紧迫的全球健康挑战，包括肥胖和神经退行性疾病，影响全球超过10亿人。通过利用IPMC在KDS2010上的开创性工作和Scilex在开发和商业化方面的优势，我们相信这种新型口服疗法可能会重新定义治疗标准，为肥胖和其他中枢神经系统疾病患者提供更安全、更方便的解决方案，”Scilex总裁兼首席执行官Jaisim Shah说。
“KDS2010有可能显著推进肥胖和神经退行性疾病的治疗选择，这些领域目前的治疗方法往往不足。凭借其创新的机制和良好的安全性，这种小分子提供了一个独特的机会，为患者提供更好的结果。“我们渴望将这种突破性的疗法推向市场，”医学博士、博士、Scilex董事会成员Jay Chun博士说。
Scilex Bio合资公司的成立和组织结构取决于Scilex和IPMC之间的最终协议谈判，预计Scilex Bio合资公司将于2025年第一季度开始运营。
欲了解更多关于Scilex控股公司的信息，请访问www.scilexholding.com。
欲了解更多关于Semnur Pharmaceuticals的信息，请访问www.semnurpharma.com。
欲了解更多关于Scilex控股公司可持续发展报告的信息，请参阅www.scilexholding.com/investors/sustainability。
有关ZTlido?的更多信息，包括完整的处方信息，请参阅www.ztlido.com。
有关ELYXYB?的更多信息，包括完整的处方信息，请参阅www.elyxyb.com。
有关Gloperba?的更多信息，包括完整的处方信息，请参阅www.gloperba.com。
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一个关于Scilex控股公司
Scilex控股公司是一家创新的创收公司，专注于收购、开发和商业化神经退行性疾病和心脏代谢疾病的治疗，以及用于治疗急性和慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品。Scilex针对非阿片类药物治疗急性和慢性疼痛患者的高未满足需求和巨大市场机会的适应症，致力于推进和改善患者的预后。Scilex的商业产品包括：(i) ZTlido?（利多卡因局部系统）1.8%，这是一种经美国食品和药物管理局（FDA”）批准的处方利多卡因局部产品，用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛，这是带状疱疹后神经痛的一种形式；（ii） ELYXYB?，一种潜在的一线治疗药物，也是fda批准的唯一一种用于有或无先兆的成人偏头痛急性治疗的即食口服溶液；（iii） Gloperba?，这是抗痛风药物秋水仙碱的第一种也是唯一一种液体口服药物，用于预防成人痛风发作。
此外，Scilex还有三个候选产品：SP-102 （10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）（“SEMDEXA?”或“SP-102””），一种新型粘性凝胶制剂，广泛用于硬膜外注射，用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛，Scilex已完成3期研究，并于2017年获得FDA的快速通道状态；（ii） SP-103（利多卡因局部系统）5.4%,（“SP-103”），新一代三强度ZTlido配方，用于治疗急性疼痛，Scilex最近完成了急性腰痛的2期试验。SP-103已被FDA授予快速通道状态，用于治疗腰痛；（iii） SP-104 （4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）（“SP-104””），一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊，其i期试验已于2022年第二季度完成。
Scilex控股公司总部位于加州帕洛阿尔托。
欲了解更多关于Scilex控股公司的信息，请访问www.scilexholding.com
一个关于Semnur Pharmaceuticals， Inc.
Semnur Pharmaceuticals, Inc.（“Semnur””）是一家临床晚期专业制药公司，专注于新型非阿片类疼痛疗法的开发和商业化。Semnur的先导项目SP-102 （SEMDEXA?）是首个用于中至重度慢性神经根性疼痛/坐骨神经痛患者的硬膜外非阿片类新型凝胶制剂。
Semnur Pharmaceuticals, Inc.总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。
欲了解更多关于Semnur Pharmaceuticals的信息，请访问www.semnurpharma.com
一个结构布特IPMC
IPMC是一家私营生物制药公司，代表BOIC，一个致力于建立“开放式创新”的创新联盟，作为生物健康研究、开发和商业化的变革范例。
前瞻性陈述
本新闻稿以及为本新闻稿中讨论的事项所做的任何陈述或会议期间所做的任何陈述都包含与Scilex及其子公司相关的前瞻性陈述，并受到可能导致实际结果与预期存在重大差异的风险和不确定性的影响。前瞻性陈述包括Scilex及其子公司（包括但不限于Semnur）的陈述、关于潜在合资交易条款的陈述、关于KDS2010及其潜在功效和临床前结果的陈述、关于KDS2010成为肥胖和阿尔茨海默病的创新治疗方法的潜力、使神经退行性疾病和心脏代谢疾病患者受益的可能性。减肥和阿尔茨海默氏症全球药物市场的潜在市场规模和增长机会，Scilex Bio合资公司的成立和运营时间，Semnur普通股将于2025年第一季度在纳斯达克公开交易的预期，关于公司前景的声明，2024年的目标和期望，以及公司的开发和商业化计划。尽管Scilex及其子公司认为他们对本新闻稿中包含的每个前瞻性陈述都有合理的依据，但Scilex及其子公司提醒您，这些陈述是基于当前已知的事实和因素以及对未来的预测，这些事实和因素本质上是不确定的。
风险和不确定性可能导致Scilex的实际结果与我们前瞻性声明中所表达的结果产生重大不利差异，包括但不限于：双方无法完成合资交易，拟议合资交易时间的变化以及各方实现拟议合资交易利益的能力风险与交易市场的不可预测性相关；一般经济、政治和商业情况；Scilex开发的潜在候选产品可能无法通过临床开发或在预期的时间内获得所需的监管批准或根本无法获得批准的风险；与Scilex候选产品监管途径的不确定性相关的风险；Scilex将无法成功营销或获得其候选产品的市场接受的风险；Scilex的候选产品可能对患者不利或无法成功商业化的风险；Scilex高估了目标患者群体的规模，他们尝试新疗法的意愿以及医生开这些疗法的意愿；SP-102、SP-103或SP-104的试验和研究结果可能不成功或反映积极结果的风险；SP-102 （SEMDEXA?）、SP-103或SP-104的临床和研究者启动试验的先前结果可能无法复制的风险；监管和知识产权风险；以及不时指出的其他风险和不确定性，以及Scilex向美国证券交易委员会提交的最新定期报告中描述的其他风险，包括截至2023年12月31日的10-K表格年度报告和公司已提交或可能提交的10-Q表格季度报告，包括这些文件中列出的风险因素。投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表，除法律要求外，Scilex不承担更新本新闻稿中任何前瞻性陈述的义务。
联系人:
投资者与媒体
Scilex控股公司
圣安东尼奥路960号
加州帕洛阿尔托94303
办公室：（650）516-4310
电子邮件:investorrelations@scilexholding.com
网站:www.scilexholding.com
参考文献
www.reuters.com/business/healthcare - pharmaceuticals/weight损失-药物-预测-跳- 1500亿-供应- - 2024 - 05 - 28/生长
www.ihealthcareanalyst.com/global-alzheimers-disease-market/
https://idf.org/news/one-billion-people-globally-estimated-to-be-living-with-obesity-by-2030/
SEMDEXA? （SP-102）是Semnur Pharmaceuticals， Inc.拥有的商标，该公司是Scilex Holding Company的全资子公司。FDA计划对其专利名称进行审查。
ZTlido?是Scilex控股公司的全资子公司Scilex Pharmaceuticals Inc.拥有的注册商标。
Gloperba?是Scilex控股公司使用注册商标的独家、可转让许可的主体。
ELYXYB?是Scilex Holding Company拥有的注册商标。
Scilex Bio?是Scilex Holding Company拥有的商标。
所有其他商标均为其各自所有者的财产。
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