美国最高法院与美国食品和药物管理局对调味电子烟产品的否认进行了斗争
2026-03-26 23:54

美国最高法院与美国食品和药物管理局对调味电子烟产品的否认进行了斗争

  华盛顿-

  美国最高法院周一审查了美国食品和药物管理局拒绝让两家电子烟公司销售监管机构认为对青少年健康有风险的调味电子烟产品,而企业的律师则建议当选总统唐纳德·特朗普可以采取不同的做法。

  法官们听取了在即将离任的民主党总统乔·拜登(Joe Biden)的领导下,FDA就下级法院的裁决提出的上诉中的论点。下级法院认为,FDA拒绝销售这些含尼古丁产品的申请,没有遵循联邦法律规定的适当法律程序。

  这是法官们审查美国监管机构行动的最新案件,共和党人特朗普将于1月20日上任,并承诺广泛放松监管。

  电子烟液体制造商Triton Distribution和Vapetasia的律师埃里克·海耶(Eric Heyer)表示,特朗普的回归可能会促使美国政府改变对调味电子烟产品的态度。海耶暗指特朗普在竞选期间誓言“拯救电子烟”,尽管他在第一任总统任期内曾支持禁止有香味的电子烟产品。

  “我们有一个新的政府。这位当选总统公开表示,我将保留调味电子烟。”“我们不知道它到底会是什么样子。”

  尽管是非法的,但各种口味的电子烟仍然很容易买到。

  Triton和Vapetasia于2020年向FDA申请了酸葡萄、粉红柠檬水和焦糖布丁等口味的产品,名称包括“Jimmy The Juice Man peach Strawberry”和“Suicide Bunny Mother's Milk and documents”——批评者称这些产品旨在吸引未成年人。

  一些法官对Triton和Vapetasia的论点持怀疑态度,他们认为FDA根据与公司所依赖的公开指导不同的监管标准不恰当地评估了他们的申请。

  自由派法官埃琳娜·卡根(Elena Kagan)告诉海尔,FDA对其监管方法“完全坦率”。

  卡根说:“所以我想我并没有真正看到这里有什么惊喜,或者这里有什么变化。”“基本上每个人都知道,对于开始使用吸烟产品的孩子来说,口味特别危险。”

  保守派法官Amy Coney Barrett对Heyer表示担忧,他的立场可能要求法院在公司与FDA发生纠纷时遵从申请人对FDA指导意见的解释。

  “你能告诉我这是怎么回事吗?”巴雷特问道。

  2016年民主党总统巴拉克·奥巴马(Barack Obama)执政期间,美国食品和药物管理局(FDA)的一项规定将电子烟视为烟草产品,与传统香烟一样,根据2009年《烟草控制法案》(tobacco Control Act)的联邦法律,必须接受该机构的审查。该法律要求电子烟产品制造商申请授权销售尼古丁雾化装置和电子烟液。

  Triton和Vapetasia的申请被拒绝了,其他数百家公司的申请也被拒绝了,涉及100多万种调味电子烟产品。

  为了获得监管部门的批准,电子烟公司必须证明他们的产品“适合保护公众健康”,这意味着任何健康益处——比如帮助传统烟民转向危害较小的电子烟——都必须超过将新产品推向市场的风险。

  保守派法官克拉伦斯·托马斯(Clarence Thomas)要求为FDA辩护的司法部律师柯蒂斯·甘农(Curtis Gannon)回应制药公司的说法,即FDA的要求“实际上是一个移动的目标”。

  甘农说:“他们自始至终都知道,FDA担心的是,这些口味对年轻人有吸引力。”

  “我们担心的是,他们会对……甘农后来在辩论中补充说:“尼古丁对他们正在发育的大脑是危险的,你知道,尼古丁可能会让他们在很长一段时间里需要满足这种上瘾。”

  FDA发现,到2020年,近五分之一的高中生和二十分之一的中学生使用电子烟。

  FDA只批准了34种口味的电子烟,都是烟草或薄荷味的。该机构坚持认为,它并没有明确禁止调味电子烟产品。但由于FDA发现调味电子烟对青少年构成“已知的重大风险”,公司面临着特别苛刻的健康利益与风险法律测试。

  Triton和Vapetasia于2021年要求总部位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院审查FDA拒绝其申请的决定。

  今年1月,第五巡回法院裁定,FDA在没有考虑制药公司防止未成年人接触和使用的计划的情况下,拒绝了这些申请,这违反了《行政程序法》,是武断和反复无常的。其他七个联邦上诉法院在类似案件中支持FDA。

  最高法院预计将在6月底做出裁决。

  (约翰·克鲁泽尔报道;编辑:Will Dunham)

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