Bone Health Technologies已经向FDA申请了二级处方De Novo批准，并且之前被授予突破性设备状态。
BHT在内布拉斯加州大学医学中心进行了一项研究，涉及126名骨量低的绝经后妇女，她们没有服用骨骼活性药物。该研究采用双盲、假对照设计。研究结果提供了令人信服的证据，支持Osteoboost在缓解这一人口统计学中骨强度和骨密度下降方面的有效性。
骨健康技术公司的首席执行官Laura Yecies说:“骨质减少患者缺乏临床证明的干预措施来减缓或逆转他们的骨质流失——我们对试验结果感到兴奋，试验结果显示，通过CT测量，首次非药物干预措施可以有效地减缓骨强度的流失。”
当过渡到更年期，女性面临加速骨质流失，由于雌激素的快速损失。虽然有药物干预，但它们通常不会开给骨质减少症患者。Osteoboost是一种独特的易于使用，临床证明和安全的干预骨质减少。该腰带的设计是通过向腰椎和臀部发出有针对性的振动来增强骨骼强度和密度，并提供安全有效的治疗选择。
经过彻底的筛选过程，包括DXA扫描和全面的血液检查，参与者被随机分为两个组:活跃组接受每周一次的Osteoboost治疗，持续12个月，而假手术组使用相同的设备，但接受安慰剂治疗。第一腰椎(L1)的抗压强度和体积密度采用ON Diagnostics公司腰椎计算机断层扫描(CT)的有限元分析来测量。
骨健康技术公司很自豪能为这项开创性的研究做出贡献，并将在ASBMR 2023上与与会者分享研究结果。有兴趣进一步讨论研究结果的各方请到119号展位。本研究的结论性发现将彻底改变患者护理，并扩大对骨质疏松症治疗和脆性骨折的讨论。
(来源:每日
