
周一,2022年11月14日(健康日新闻)——根据11月8日在线发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究,每周服用300毫克剂量的bepirovirsen,持续24周,会导致9%至10%的慢性HBV感染患者持续的乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒(HBV) DNA丢失。
来自玛丽医院和香港大学的Man-Fung Yuen医学博士、博士、理学博士及其同事进行了一项2b期试验,涉及正在接受或未接受核苷或核苷酸类似物(NA)治疗的慢性HBV感染患者(分别为227和230名参与者)。参与者被随机分配接受每周皮下注射bepirovirsen 300 mg,持续24周;300毫克,持续12周,然后150毫克,持续12周;300毫克12周,然后安慰剂12周;或安慰剂12周,然后bepirovirsen 300 mg 12周(分别为第1、2、3和4组)。bepirovirsen治疗计划结束后24周,HBsAg水平低于检测下限和HBV DNA水平低于定量下限是综合主要结局。
研究人员发现,在接受NA治疗的1、2、3和4组患者中,分别有9%、9%、3和0%的患者发生了主要转归事件,而在未接受NA治疗的患者中,有10%、6、1和0%的患者发生了主要转归事件。不良事件在贝吡罗韦森组更为常见,包括注射部位反应、发热、疲劳和丙氨酸氨基转移酶水平升高。
作者写道:“需要更大规模的试验和更长时间的随访来评估bepirovirsen的安全性和有效性。”
几位作者披露了与制药公司的财务关系,包括生产bepirovirsen并资助该研究的葛兰素史克公司。
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