世卫组织警告说,尽管管道增长,但迫切需要创新抗生素
2026-05-29 20:26

世卫组织警告说,尽管管道增长,但迫切需要创新抗生素

  

  在一个每天都在庆祝医学进步的时代,一场无声的危机正在逼近,有可能使数十年来在全球卫生方面取得的进展毁于一旦。

  根据世界卫生组织(WHO)关于全球临床和临床前开发中的抗菌剂(包括抗生素)的最新报告,抗菌素耐药性(AMR)是最艰巨的挑战之一,是一股无情的力量,使最有效的药物对不断发展的病原体无效。

  当细菌、病毒、真菌和寄生虫对药物不再有反应时,抗菌素耐药性就会发生,使人们病情加重,增加难以治疗的感染、疾病和死亡的传播风险。

  其主要原因是误用和过度使用抗微生物药物,但与此同时,世界各地许多人无法获得基本的抗微生物药物。

  世卫组织助理总干事Yukiko Nakatani博士说:“抗菌素耐药性只会越来越严重,但我们开发新的开拓性产品的速度不够快,不足以对抗最危险和最致命的细菌。

  “创新仍然严重缺乏,即使新产品获得授权,获取也是一个严重的挑战。在所有收入水平的国家,迫切需要抗菌药物的患者根本无法获得抗菌药物。”

  考虑到研发所需的时间和失败的可能性,不仅正在研发的抗菌药物太少,而且创新也不够。在正在开发的32种治疗BPPL感染的抗生素中,只有12种可以被认为是创新的。

  此外,这12种药物中只有4种对至少一种世卫组织“关键”病原体具有活性——关键是BPPL的最高风险类别,高于“高”和“中等”优先级。

  整个产品线都存在缺口,包括儿童产品、更方便门诊患者使用的口服制剂,以及应对日益严重的耐药性的药物。

  虽然临床管道中的抗菌药物数量已从2021年的80种增加到2023年的97种,但世卫组织强调,迫切需要新的创新药物来对抗严重感染,并取代那些因广泛使用而无效的药物。

  世卫组织还公布了最新的2024年细菌优先病原体清单(BPPL),强调了抗生素耐药细菌的持续全球威胁。该清单指导新抗生素的研发工作,自2017年首次发布以来发生了重大变化。

  自2017年7月以来,已有13种新抗生素获得上市许可,但只有两种代表新的化学类别,可以被称为创新。此外,已经批准了三种非传统药物,它们都是基于粪便的产品,用于预防抗生素治疗后成人复发性艰难梭菌感染。

  临床前管道仍然活跃和创新,许多非传统方法侧重于对最后的抗生素耐药的革兰氏阴性病原体。这些细菌具有内在的能力,可以找到新的方法来抵抗治疗,并可以将耐药的遗传物质传递给其他细菌。

  世卫组织呼吁提高管道的透明度,以促进合作,帮助科学家和药物开发人员,并为新型抗菌剂的开发产生更多的兴趣和资金。

  这与世卫组织应对人类卫生部门抗菌素耐药性的战略和业务重点、第七十七届世界卫生大会通过的抗菌素耐药性决议以及通过核心干预措施解决抗菌素耐药性的以人为本的方法相一致。

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