华盛顿——美国食品药品监督管理局（FDA）周三批准了更新版新冠加强针，但撤销了疫苗的紧急使用授权。这一系列举措可能会使5岁以下儿童——尤其是该年龄段群体——更难获得疫苗。
卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在社交媒体X上发帖宣布了这些举措，而FDA并未发布声明。肯尼迪将这些行动描述为履行竞选承诺，即在扭转新冠时期政策的同时仍允许人们获取疫苗。
“我承诺过四件事，”肯尼迪写道，“1. 终止新冠疫苗强制接种；2. 让需要疫苗的人（尤其是易感人群）能获得疫苗；3. 要求企业进行安慰剂对照试验；4. 结束紧急状态。”
“通过今天FDA的一系列行动，我们实现了所有四个目标，”他继续写道。
肯尼迪表示，目前所有三种可用新冠疫苗的授权仅适用于高风险人群，包括65岁以上者以及有发展为重症新冠风险因素的人群。肯尼迪称莫德纳疫苗获批用于6个月以上人群，辉瑞/BioNTech疫苗用于5岁以上人群，诺瓦瓦克斯疫苗用于12岁以上人群。辉瑞和莫德纳分别在声明中确认了其加强针的批准。
“这些疫苗可供所有经医生咨询后选择接种的患者使用，”肯尼迪写道，“美国人民要求科学、安全与常识。这一框架实现了这三者。”
美国疾病控制与预防中心（CDC）列出了二十多种会增加感染新冠后重症风险的情况，包括哮喘、癌症、慢性肾病、慢性阻塞性肺病、糖尿病以及抑郁等情绪障碍。
辉瑞表示其疫苗将立即开始发货，并能向全国药房、医院和诊所充足供应。莫德纳称其更新版疫苗将在数日内上市。
“保护新冠重症高风险人群对公共卫生至关重要，因为去年新冠导致多达400万人次门诊就诊及近50万人次住院，”莫德纳首席执行官斯特凡纳·邦塞尔在声明中表示，“我们自豪地帮助确保美国人在本呼吸道病毒季获得针对当前流行毒株的最新防护。”
联邦政府的举措实际上限制了5岁以下儿童获取辉瑞新冠疫苗的可能性。此前通过紧急使用授权，该疫苗可用于低至6个月大的儿童。这可能使该年龄段健康儿童今年秋季接种新冠疫苗面临更大挑战。
FDA于7月批准莫德纳疫苗用于低至6个月大的儿童，但仅限有基础疾病者。辉瑞与BioNTech合作开发的疫苗被视为家长为年幼健康子女接种新冠疫苗的主要选择。
目前尚不清楚医生是否愿意超说明书为幼儿接种莫德纳疫苗，以及保险公司是否会继续支付免疫费用。
FDA专员马蒂·马卡里和疫苗监管负责人维奈·普拉萨德等机构官员认为，对健康儿童而言新冠疫苗的风险大于收益，并指出近年来儿童和成人接种率均较低。过去几个月中，普拉萨德三次否决数十位资深科学家的意见以限制新冠疫苗批准，包括莫德纳疫苗。
这些批准反映了FDA新冠疫苗新框架以及肯尼迪5月停止建议健康儿童和孕妇接种疫苗的决定。
然而这些限制与部分专家对新冠疫苗风险效益的分析并不一致。美国儿科学会称其“令人深感不安”，并表示疫苗应面向所有6个月至23个月大的儿童开放。
根据6月提交给CDC的数据，与年长儿童相比，新冠更可能导致婴儿住院。上周美国儿科学会建议所有6个月至23个月大的儿童以及2岁以上有重症风险的儿童接种新冠疫苗。由公共卫生专家新成立的疫苗诚信项目（旨在推广经审查的疫苗信息以对抗持疫苗怀疑论的特朗普政府）也呼应了该建议。
数亿人已接种新冠疫苗，除心肌炎风险增加外，研究人员未发现其他重大副作用。
约翰斯·霍普金斯大学疫苗专家安娜·德宾表示，年轻人群因新冠导致的死亡和重症率较低。但该疾病仍存在风险，且对儿童而言既不愉快也不方便。
“坏事确实会发生，但我们知道这些疫苗对该人群极其安全，”德宾表示（她正在主持一项由辉瑞赞助的莱姆病疫苗试验），“孩子生病会影响父母休假、工作等方方面面。”
美国儿科学会发布疫苗建议后，肯尼迪在社交媒体上抨击该组织，指责其因接受制药公司捐赠而存在偏见。历史上美国儿科学会与CDC免疫实践咨询委员会始终保持一致。但肯尼迪于6月解雇了全部17名ACIP成员，重组为由7名有疫苗怀疑论记录的被任命者组成的委员会。
这导致疫苗政策陷入割裂状态，家长和医疗提供者在决定是否为孩子接种时不得不面对相互矛盾的建议。
