
【编者按】生命银行遭遇信任危机!新加坡卫生部一纸禁令,让知名脐带血储存机构康盛人生陷入运营停滞。这场监管风暴背后,是160份脐带血样本的质量疑云,更是千万家庭寄托的生命希望面临考验。当储存着"生命火种"的机构被揭发存在操作漏洞,当监管审计发现安全隐患,我们不得不思考:究竟该如何守护这些承载着未来医疗希望的珍贵样本?此次事件不仅敲响了生物样本库管理规范的警钟,更牵动着每个选择脐带血储存家庭的心弦。以下是事件详细报道:
新加坡:康盛人生集团自周三(11月26日)起被全面暂停采集、检测、处理或储存新脐带血业务。
卫生部在公告中确认,已向康盛人生发出监管处分通知。
卫生部强调,该机构将无法接收新的脐带血单位,仅被允许维持现有样本的储存状态,并执行有限的相关操作。
"这些受限操作包括协助现有客户将脐带血单位转移至其他血库,以及根据客户指示处置现有样本。"
此次监管行动源于卫生部今年9月发出的执照暂停意向通知,当时康盛人生曾向卫生部提交书面陈述进行申诉。
经过对康盛人生回应材料的"审慎评估",卫生部认定该机构未能充分解决2025年中期审计中发现的核心问题,无法确保以安全、合规且符合伦理的方式持续提供脐带血储存服务,需要较长时间整改现存隐患。
"为确保康盛人生履行《医疗服务法案》规定义务,切实保障现有客户储存样本的连续性与安全性,卫生部决定实施附加执照条件,实质暂停其新增脐带血业务。"公告明确表示。
该限制条款将持续生效——即便康盛人生在2026年1月成功续期一年执照,也必须持续至该机构"证明其具备持续满足脐带血库服务监管要求的能力"。
卫生部还要求康盛人生撤换现任临床治理主管,并全面核查自2025年1月以来采集的约160份脐带血单位的所有实验室记录。
"卫生部将持续严密监督康盛人生的整改进程,若再发现违规行为将立即采取进一步监管措施。"
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