编者按：全球医药市场正迎来一场由减肥药引领的革新浪潮。去年，GLP-1类药物的横空出世不仅重塑了市场格局，更点燃了公众对代谢疾病治疗的空前关注。进入2024年，这场竞赛非但没有降温，反而因口服制剂、多重靶点新药的加入而愈加白热化。行业巨头礼来与诺和诺德的“双雄对决”持续升级，同时，强生、赛诺菲等多家药企也纷纷亮出“王牌”，在癌症、自身免疫病等多个领域蓄势待发。这不仅是百亿市场的商业角逐，更是关乎亿万患者健康的科技突破。以下带来详细解读，看哪些新药有望成为下一个“重磅炸弹”，又将如何改变我们的未来。
去年震撼全球制药市场的肥胖症治疗药物，预计今年将继续引领新药热潮。国际学术信息服务公司科睿唯安于当地时间6日宣布，美国礼来公司的口服肥胖症药物orforglipron和三重作用注射型肥胖症治疗药物retatrutide已被列入今年值得关注的新药名单。
科睿唯安每年都会遴选那些预计能在患者护理方面取得突破性成果、同时在商业上销售额有望突破10亿美元的治疗药物，并发布在《2026年值得关注的药物》报告中。今年共有11种新药入选，其中两种是美国礼来公司开发的肥胖症治疗新药。
◇礼来与诺和诺德预计今年将在肥胖症药物市场再次正面交锋
礼来公司与丹麦的诺和诺德公司去年推出了GLP-1类肥胖症药物，其销售额超越了长期位居全球首位的免疫疗法抗癌药Keytruda。礼来的Zepbound/Mounjaro（替尔泊肽）和诺和诺德的Wegovy/Ozempic（司美格鲁肽）均属于GLP-1类肥胖及糖尿病治疗药物，去年初步销售额分别达到358亿美元和356亿美元。同期，默沙东的免疫疗法抗癌药Keytruda的销售额为315亿美元。
科睿唯安估计，礼来公司正在开发的口服GLP-1新药orforglipron，今年将在肥胖症治疗市场创造111亿美元的销售额，在糖尿病治疗市场创造52亿美元的销售额。不过，患者群体可能存在重叠，导致预测值重复。Retatrutide同样被预测作为肥胖症药物可实现100亿美元销售额，作为糖尿病治疗药物可实现200亿美元销售额。
GLP-1是进食后在小肠分泌的一种激素。它能促进降低血糖的胰岛素分泌，并抑制升高血糖的胰高血糖素。模拟GLP-1的药物可以减少大脑中的食欲，减缓食物离开胃的速度，从而增加饱腹感并减轻体重。这类药物最初是作为降血糖的糖尿病治疗药物开发的，在确认其减重效果后，逐渐发展为肥胖症治疗药物。
科睿唯安评价道：“Orforglipron和retatrutide是下一代代谢疾病治疗药物的原型。”并补充说：“作为患者服用方便的口服制剂和具有优异减重效果的三重作用剂，它们的治疗范围可能从大脑健康扩展到肾脏疾病。”
科睿唯安预测，到2035年，肥胖症治疗市场将增长至约1500亿美元。制药公司计划通过减少现有治疗副作用且服用更方便的后续药物来攻占这一市场。业界认为，在这方面，礼来和诺和诺德将在去年之后，于今年继续在GLP-1类肥胖症药物市场展开激烈竞争。
诺和诺德上个月获得了FDA对“口服版Wegovy”药片的批准。科睿唯安预测将于今年3月获得FDA批准的orforglipron，可以被视为“口服版Zepbound”。预计最早于今年年底获得FDA批准的retatrutide，是一种不仅模拟GLP-1，还模拟另外两种受体蛋白的三重作用剂，预计将比Zepbound效果更好且副作用更少。
◇强生、赛诺菲、百时美施贵宝、大冢制药亦受关注
除了礼来，美国的强生公司也有两种新药上榜值得关注名单。膀胱癌治疗药物Inlyta于去年9月获得FDA批准，而治疗银屑病等自身免疫性疾病的新药Iktokinra预计将于今年推出。制药行业预测，到2031年，这两种药物的销售额将分别达到18亿美元和15亿美元。
其他全球制药公司也各有“隐藏王牌”。美国百时美施贵宝的治疗难治性血癌——多发性骨髓瘤的药物mezigdomide，预计将于今年推出，到2031年实现15亿美元销售额。英国葛兰素史克的ex-dens-air于去年12月被批准作为严重哮喘和慢性鼻窦炎的治疗药物。
瑞士BeOne Medicines（原百济神州）的每日一次口服抗癌药BGB-16673已被选为FDA快速审查候选药物，预计将于2027年推出。科睿唯安评价称：“这种药物有潜力改变B细胞血癌的治疗模式。”并补充道：“预计到2031年销售额将达到12亿美元。”
法国赛诺菲将多发性硬化症治疗药物tolebrutinib列入值得关注的新药名单，日本大冢制药的肾脏疾病治疗新药Voyzalt（sibeprlimab）也预计于今年推出，到2031年实现9.55亿美元销售额。美国CellCuity的抗癌药gedatolisib同样预计今年推出，到2031年销售额达11亿美元。Cocept Therapeutics正在开发治疗导致满月脸特征的库欣综合征和卵巢癌的relacorilant，正等待今年7月的FDA批准。
参考 科睿唯安 (2026), https://clarivate.com/drugs-to-watch/
